服務(wù)范圍
我們公司除了提供BE/PD/PK/I期CRO服務(wù)之外，還長期在為廣大藥企提供II-IV期、上市后臨床研究（PMS）、非干預(yù)性研究（NIS）、研究者發(fā)起的研究（IIS）CRO全程服務(wù)我們能夠?yàn)榭蛻籼峁┧幤?、醫(yī)療器械等研發(fā)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、臨床試驗(yàn)管理和協(xié)作。
我們的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人均有豐富的項(xiàng)目管理及項(xiàng)目合作經(jīng)驗(yàn)，能夠?qū)?xiàng)目有效管理并對(duì)法規(guī)及技術(shù)等風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行精確評(píng)估，我們已經(jīng)與全國多個(gè)新藥研究機(jī)構(gòu)和臨床研究GCP基地、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)中心專家建立了友好協(xié)作的關(guān)系。在北京、上海、廣州、重慶、長沙、西安、天津、成都、南昌、武漢等建立了我們的業(yè)務(wù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)體系。我們深深知道，一個(gè)新藥開發(fā)的時(shí)間、成本、質(zhì)量對(duì)于企業(yè)是非常關(guān)注和重要的；所以我們與各研究部門及國家各相關(guān)管理部門建立了友好的溝通聯(lián)系，在保證質(zhì)量和不違規(guī)的前提下進(jìn)行巧妙、人性化的運(yùn)作，以確保項(xiàng)目有計(jì)劃的順利實(shí)施，為注冊申請的提供強(qiáng)有力的支持。
我們技術(shù)團(tuán)隊(duì)曾參加過的研究領(lǐng)域： 心腦血管，皮膚，內(nèi)分泌，消化，血液，腫瘤，抗感染，腎病，婦產(chǎn)科，鎮(zhèn)痛，風(fēng)濕，泌尿，等等。
我們的優(yōu)勢：
（1）規(guī)范的SOP、豐富的管理經(jīng)驗(yàn)、優(yōu)質(zhì)的資源支持，高效運(yùn)作各類臨床試驗(yàn)，縮短臨床試驗(yàn)周期。
（2）依托科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捻?xiàng)目管理體系，確定準(zhǔn)確的研究目的，部署正確的戰(zhàn)略和資源，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)臨床試驗(yàn)綜合、靈活的管理，獲得高質(zhì)量的臨床研究數(shù)據(jù)。
（3）臨床研究服務(wù)領(lǐng)域，主要為化藥、中藥的臨床研究項(xiàng)目，包括化藥1類、2類新藥、化藥3類新藥以及中藥6類新藥等。服務(wù)項(xiàng)目涵蓋心腦血管、腫瘤、呼吸、消化、內(nèi)分泌、肝病、泌尿、精神、眼科、兒科、外科、麻醉科等多個(gè)藥物治療的專業(yè)領(lǐng)域，項(xiàng)目劑型包括膠囊、片劑、注射劑、沖洗液等。
（4）與北京安貞醫(yī)院、天壇醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、北大人民醫(yī)院、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等全國眾多中、西醫(yī)院以及不同領(lǐng)域的頂級(jí)專家共同構(gòu)建良好研究環(huán)境。