Title:CRA/SCRA
Base:北京
崗位職責:
1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視;
2、可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作;
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;
4、評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究;將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理;
5、創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件;
6、負責相應研究中心的研究財務管理;
7、負責腫瘤3期注冊臨床項目相關工作;
8、完成直線經理分配的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫學、藥學或其它醫學相關專業優先,至少2年以上相關工作經驗,有腫瘤項目經驗優先考慮;
2、良好的臨床研究相關知識,了解ICH-GCP,且具有“GCP”證書;
3、良好的計算機技能,包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint,以及熟練使用筆記本電腦;
4、優秀的口頭和書面溝通能力;
5、具有誠信、強烈的責任心以及團隊合作能力。
Title:生物統計師
Base:北京
崗位職責:
1、完成臨床研究項目的試驗設計、樣本量計算、隨機分組、統計分析計劃(SAP)及統計分析報告(SAR);
2、對其他部門提供生物統計學方面的支持;
3、完成部門領導安排的其他工作內容。
任職資格:
1、醫學或衛生統計學相關專業碩士及以上學歷;
2、1年以上相關工作經驗;
3、熟悉SAS理論及編程技巧;
4、較強英文資料閱讀和書寫能力;
5、良好的溝通能力,責任心強、具有良好的團隊合作精神;
6、悉常用醫學統計方法、有醫學統計建模經驗。
Title:SAS程序員
Base:北京
崗位職責:
1、包含不限于以下工作;
2、數據抽取,清理,核查;
3、生成標準格式數據(CDISC格式的SDTM / ADaM);
4、生成Table Listing & Figure;
5、上級領導安排的其他工作任務。
任職資格:
1、醫學、計算機、統計學專業,本科以上學歷;
2、英語4級以上;
3、熟悉SAS軟件,CDISC標準優先;熟練掌握office優先;
4、有相關工作經驗者優秀,接受優秀應屆畢業生。
Title:PM
Base:全國不限
崗位職責:
1.參與臨床試驗項目的開發和臨床試驗方案、病例研究表和知情同意書等的設計;
2.制定臨床項目管理計劃、負責組織監查、進度跟蹤,確保臨床試驗的質量;
3.領導和管理項目團隊、熟悉GCP內容,按SOP規定操作;
4.負責組織召開方案討論會、啟動培訓會和總結會等;
5.參與臨床試驗醫院的篩選和確定、負責臨床試驗醫院的溝通和協調;
6.負責相關項目的臨床試驗核查;
7.負責臨床試驗項目計劃和預算制定;
8.制定和完善臨床監察員工作的項目培訓;
9.上級領導安排的其他工作任務。
任職要求:
1.藥學、醫學相關專業,本科以上學歷;
2.英語能力:熟練英語說寫能力;
3.有2年以上臨床試驗PM工作經驗。
Title:CRC(腫瘤項目)
Base:全國不限
職責描述:
1、負責臨床試驗過程中申辦者與參研醫院資料、藥品、試劑、耗材、血液等物品按相關規定交接、遞送、保存。
2、獲得研究者授權按照試驗方案的規定,協調受試者與研究者日程,完成臨床試驗和檢查。
3、獲得研究者授權按照方案協助主要研究者完成病例報告填寫。
4、協助研究者跟蹤受試者并定期隨訪 。
5、協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
任職要求:
1、??埔陨蠈W歷,臨床醫學、護理學,藥學相關專業畢業
2、有1年相關CRC工作經驗,有腫瘤項目工作經驗優先考慮
3、了解臨床試驗工作流程,喜歡從事臨床科研工作
4、良好的溝通交流和抗壓能力,良好的團隊協助和服務意識
5、性格穩重,做事細致認真,責任心強,條理性強。
6、能夠熟練使用辦公軟件,英語CET4級以上優先考慮。
Title:藥物警戒經理(PV)
Base:北京