1、整體概覽
2018年，國內(nèi)腫瘤臨床試驗在試驗數(shù)量、藥品數(shù)量、發(fā)起公司、患者規(guī)模等各個方面均出現(xiàn)了大幅增長。2018年中國新增了320項腫瘤臨床試驗，比2017年的205項增加了115項；試驗涉及293個藥物， 其中生物藥首次超過50%；試驗患者招募規(guī)模達到49517人，有52家醫(yī)院成為牽頭醫(yī)院，有109名醫(yī)生成為主要研究者。
2、國內(nèi)新增抗腫瘤新藥臨床試驗數(shù)量（個）
3、國內(nèi)新增抗腫瘤新藥數(shù)量（個）
4、國內(nèi)抗腫瘤新藥臨床試驗分布（個）
中國新增腫瘤臨床試驗中，I-III期數(shù)量全面攀升。其中，I期數(shù)量為149個、II期為69個、III期為98個，分別占比47%、22%、31%。
5、國內(nèi)抗腫瘤新藥臨床試驗招募患者數(shù)量（人）
2018年，國內(nèi)新增腫瘤臨床試驗計劃招募患者總?cè)藬?shù)達到4.95萬人，同比增長225% ，較2016年和2017年大幅增長。盡管臨床試驗數(shù)量和患者規(guī)模都有顯著增加，市場甚至出現(xiàn)“患者不夠用”的說法，但相較于每年腫瘤新發(fā)患者超過400萬的龐大基數(shù)，招募患者目前還談不上是臨床研究的瓶頸。
（資料來源：《2018年中國腫瘤臨床試驗藍皮書》）